TPE材料
据介绍,美国食品医药管理局认为TPE材料无毒,不会对人体组织产生过敏、变异及排斥反应,具有气密性好、耐温耐老化性能,能使用高温蒸煮和紫外线直接消毒。
同时TPE医用材料是无气味的,作为医疗垃圾高温燃烧时几乎无污染,不会产生PVC那样大量致癌物二噁英,特殊型号是专业纳米抗菌配方,瞬间杀灭99%的常见细菌,因此可作为医疗器械的基础材料。如TPE止血带、TPE呼吸袋、氧气面罩等。
TPE与传统医用材料相比
与玻璃材料相比,TPE材料不存在回流空气污染、细缝破损难检出、胶塞粉末脱落等问题,材科单体可生物降解,十分环保。
而没有增塑的PVC在室温下较硬而且易碎,因此会在PVC中参与增塑剂以改进这种高分子资料的柔软性,DEHP(邻苯二甲酸二异辛酯)作为医用PVC的常用增塑剂,被国际癌症研讨基地(IARC)划分为第三类致癌物质,具有一定危害性。
再说回TPE材料,TPE材料是在洁净环境下由封闭管中挤出,膜袋组成物不会进入药液,且膜简内部用100级洁净空气充填,加之高温挤出过程,保证了膜表面的无菌性,能满足输液器的各种要求,安全环保,柔软、透明,水气渗透率低,热塑性弹性体TPE材料在医疗产业担当着越来越重要的角色。
目前TPE应用于医疗行业的基本流程
①.用户向生产TPE材料企业咨询TPE材料的特性及认证;
②.TPE材料企业提供材料性能标准及相关SGS标准(通常没有医疗器械认证标准,但TPE材料企业会了解用户之产品应用要求,评估所提供材料过相关认证的可行性);
③.用户采用TPE供应商推荐的材料,加工成医疗器械产品,自行去做相关医疗行业器械标准测试。
经过15年的研发,现TPE医用材料研发销售已进入成熟阶段,对于多数医疗器械产品而言,以TPE材料的医疗应用方面的性能,都是可以通过的,这样的一个发展趋势也引得了众多国内其他TPE厂家纷纷推出医疗级TPE,以后TPE在医用上的应用将会越来越成熟。
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